概念化
与您的合作

工业设计，初始原型设计
和高级原型设计

工程原型制作的三个关键领域

工业设计
外形尺寸
初始原型制作
概念验证
高级原型制作
用于性能和用户测试的样本

为了更广泛地覆盖从医疗设备到原型的医疗设备——从植入物到体外诊断试剂盒，再到有源医疗设备，再到基于传感器的监测设备——我们正在利用我们的地理足迹与医疗设备工程行业的一些顶尖人才合作。

工业设计

将我们对医疗流程的深刻理解融入到设计思想和形式中。

我们的工业设计专业人员根据产品对目标市场的适用性来评估产品的质量。 在世界一流的创业环境中，我们来自欧盟的专业人士在开发复杂、独特的医疗设备方面拥有多年的实践专业知识，他们熟悉高科技初创企业的困难和局限性。

除了人体工程学之外，我们的专家还可以根据产品的整体外观和其他物理方面来评估产品设计，具体取决于市场兼容性。 我们正确地提出卓越的原型设计，在不必要的设计周期中节省时间和资源。

我们能够更快地“正确”，从而通过减少设计修订的次数来节省时间和金钱。

最终结果是一个有效的设计

初始原型制作

与我们合作的工程公司拥有必要的经验，可以为您进行管理和迭代。 不仅仅是3D打印，在许多情况下，我们将根据需要手工制作原型，并由本地组件制造提供支持;严格的公差和质量控制。

我们的主要优势是，我们拥有一个强大的设备清单，可以管理各种有源医疗设备（由于涉及机械、电子和软件组件，这是最具挑战性的原型之一）。 我们已经在泰国和中国建立了原型制作机构，可以以合理的价格完成任何概念验证。

在找到可接受的外形规格并获得概念证明后，可能有几种途径：

  • 调整或更改外形规格（包括其大小和用例）
  • 改变材料，朝着常用材料的方向努力。
  • 装配或生产方法的优化
高级原型制作

在这个阶段，设计迭代成熟，并考虑制造设计。 了解我们的制造服务 - 其规模化设置！

有两个关键注意事项：

可用性

我们提供咨询服务，帮助您检查产品是否符合IEC62366和人为因素工程

我们可以为您进行差距分析，以确定正确的资源和设施来执行产品可用性测试，特别是识别和减轻任何相关风险。

安全与性能

在此原型设计阶段，我们帮助您根据这些因素确定相关标准和监管要求，以简化设计和开发过程 - 从使用的技术到各种部件的组装

最终目标是开发能够满足医疗设备可用性和临床设计考虑的医疗设备：

  • 可用性测试（HFE 和 IEC62366）
  • 动物研究
  • 首次人体试验

是什么让我们与众不同？

我们的专家

我们与高素质和经验丰富的工业设计专家合作。 这使我们能够有效地应对初创公司遇到的挑战和限制，特别是在设计验证方面，这是商业化过程中的关键阶段。

我们的服务

支持医疗技术商业化的每一步

研究发展指导

investment

投资建议

医疗技术设计和开发

临床站点支持

全套监管服务

制造规模扩大和建立

业务尽职调查

Engineering Prototyping

工程原型制作

市场进入战略服务

质量和风险管理体系咨询

research-ethics

研究道德就绪支持

独立许可证持有服务

供应商控制支持

区域销售/技术服务中心

Access-2-Healthcare通过执行端到端的市场准入和产品上市活动，帮助全球医疗科技公司克服所面临的各种挑战。

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