维护您的
组织敏捷性
质量体系和
风险管理咨询
解决各种质量挑战的质量解决方案
质量管理体系
质量规划
计划、执行、检查、行动！
我们设计并帮助您实施一个坚实的质量计划，该计划将长期持续下去：
设计 > 建 > 部署 > 控制 > 量 > 回顾 > 提高
建立质量管理体系
我们从世贸中心开始为您提供帮助，直到证书挂在墙上
- ISO13485
- FDA 第 21 篇第 820 节质量体系法规 （QSR）
- IMDRF 医疗器械单一审核计划 （MDSAP）
- 亚太地区的各种良好分销规范 （GDP） 要求
差距分析与补救
质量体系整改
突出问题而不提供解决方案的目的是什么？
我们与您的质量团队密切合作，解决困难并建立有效和可持续的解决方案，从而开发出 100% 合规的强大质量体系。
质量体系评估、差距分析
我们不仅有花哨的清单！
我们对您的组织进行自上而下的审核，以识别症状和系统性的弱点。
确定组织的基本困难，并从源头上解决它们。
能力发展与检验
实施准备情况
该组织必须在需要的时候执行任务！
- 我们将教导和协助您进行审核/检查准备，提供主题知识和最佳实践，无论是认证还是检查。
质量能力发展
远远超出讲道！
我们为企业员工提供现场和非现场定制培训，涉及所有质量主题、质量管理体系教育和质量战略制定。
是什么让我们与众不同？
我们不仅遵循标准，还编写标准！
凭借在医疗技术生产和商业环境中多年的实践专业知识，我们参与了真正的ISO13485和ISO14971标准的制定和起草过程。
这些知识使我们能够轻松地为生产任何类型医疗设备的任何规模的公司设计和实施任何质量管理体系。
作为规范的制定者和实际标准的贡献者，我们处于独特的地位，可以为任何组织带来价值。 由于我们有能力准确、快速地检查和评估组织的状态，我们能够建立您的质量管理体系，使我们能够正确地确定质量管理体系的实施范围。
