の概念化
あなたとのパートナーシップ
工業デザイン、初期プロトタイピング
および高度なプロトタイピング
エンジニアリングプロトタイピングの3つの主要分野
インプラントから体外診断キット、能動医療機器、センサーベースのモニタリングデバイスまで、プロトタイプを作成する医療機器を幅広くカバーするために、私たちは地理的なフットプリントを利用して、医療機器エンジニアリング業界のトップ人材と協力しています。
医療プロセスに関する深い理解を、デザインのアイデアとフォームに統合します。
当社のインダストリアルデザインの専門家は、ターゲット市場への適用性に基づいて製品の品質を評価します。
世界クラスのスタートアップ環境において、EU出身の専門家は、複雑でユニークな医療機器の開発に長年の経験を持つ専門知識を持ち、ハイテクスタートアップの困難と限界を熟知しています。
人間工学に加えて、当社のスペシャリストは、市場の互換性に応じて、全体的な外観やその他の物理的側面に基づいて製品設計を評価する場合があります。
優れたプロトタイプ設計を適切に提案し、不要な設計サイクルにかかる時間とリソースを節約します。
より迅速に「正しく行う」ことができるため、設計の修正回数を減らすことで時間とコストの両方を節約できます。
最終結果は、機能するデザインです
私たちが協力しているエンジニアリング会社は、お客様のために管理と反復を行うために必要な経験を持っています。
3Dプリンティングだけでなく、多くの場合、必要に応じてプロトタイプを手作りし、コンポーネントの現地製造に支えられます。厳しい公差と品質管理。
私たちが持っている主な利点は、さまざまなアクティブな医療機器を管理できる強力な機器リストを持っていることです(機械、電子機器、ソフトウェアコンポーネントが関与しているため、プロトタイプを作成するのが最も難しいものの1つ)。
私たちはタイと中国にプロトタイピング組織を設立し、リーズナブルな価格であらゆる概念実証を好転させることができます。
許容できるフォームファクターが見つかり、概念実証が達成された後、いくつかの経路が存在する可能性があります。
- フォームファクタを調整または変更します(サイズとユースケースを含む)
- 一般的に使用される材料に向けて取り組むための材料の変更。
- 組立方法または生産方法の最適化
これは、設計の反復が成熟し、製造のための設計が検討される段階です。
当社の製造サービスをご覧ください - スケールアップするように設定されています!
次の 2 つの重要な考慮事項があります。
ユーザビリティ
当社は、お客様の製品のIEC62366およびヒューマンファクターエンジニアリングへの適合性を調査するためのコンサルティングサービスを提供しています
私たちは、特に関連するリスクを特定して軽減するために、製品のユーザビリティテストを実行するための適切なリソースと施設を特定するために、ギャップ分析を実行できます。
安全性とパフォーマンス
このプロトタイピングフェーズでは、これらの要素に基づいて関連する規格と規制要件を特定し、使用する技術からさまざまな部品の組み立てまで、設計および開発プロセスを合理化するお手伝いをします
最終的な目標は、医療機器の使いやすさと臨床設計の考慮事項を満たす医療機器を開発することです。
- ユーザビリティテスト(HFEおよびIEC62366)
- 動物実験
- ファースト・イン・ヒューマン試験
私たちを際立たせているものは何ですか?
私たちの専門家
私たちは、高度な資格と経験豊富な工業デザインの専門家と協力しています。
これにより、スタートアップ企業が直面する課題や制約、特に商業化プロセスの重要な段階である設計検証に効率的に取り組むことができます。