維護您的
組織敏捷性
質量體系和
風險管理諮詢
我們提供量身定製的品質諮詢解決方案,從零開始建立品質管理體系。 沒有千篇一律的解決方案! 我們花時間瞭解您的組織,無論是在現場還是非現場,提供適合您確切需求的工作範圍。
我們提供量身定製的品質諮詢解決方案,從零開始建立品質管理體系。 沒有千篇一律的解決方案! 我們花時間瞭解您的組織,無論是在現場還是非現場,提供適合您確切需求的工作範圍。
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我們協助與您的設計建立風險管理反饋迴圈,並確保將風險控制轉化為必要的設計變更。
我們協助與您的設計建立風險管理反饋迴圈,並確保將風險控制轉化為必要的設計變更。
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解決各種品質挑戰的質量解決方案
品質管理體系
計劃、執行、檢查、行動!
我們設計並説明您實施一個堅實的質量計劃,該計劃將長期持續下去:
設計 > 建 > 部署 > 控制 > 量 > 回顧 > 提高
我們從世貿中心開始為您提供説明,直到證書掛在牆上
- ISO13485
- FDA 第 21 篇第 820 節質量體系法規 (QSR)
- IMDRF 醫療器械單一審核計劃 (MDSAP)
- 亞太地區的各種良好分銷規範 (GDP) 要求
差距分析與補救
突出問題而不提供解決方案的目的是什麼?
我們與您的質量團隊密切合作,解決困難並建立有效和可持續的解決方案,從而開發出 100% 合規的強大質量體系。
我們不僅有花哨的清單!
我們對您的組織進行自上而下的審核,以識別癥狀和系統性的弱點。
確定組織的基本困難,並從源頭上解決它們。
能力發展與檢驗
該組織必須在需要的時候執行任務!
- 我們將教導和協助您進行審核/檢查準備,提供主題知識和最佳實踐,無論是認證還是檢查。
遠遠超出講道!
我們為企業員工提供現場和非現場定製培訓,涉及所有品質主題、品質管理體系教育和品質戰略制定。
Access-2-Healthcare 提倡遠端諮詢的概念,以在世界任何地方提供我們的工作並適應當前情況——我們很好地遠端交付專案,並跨越語言障礙。
我們甚至對那些認為這是不可能的企業進行了認證。
從我們的案例研究中了解我們如何全面部署經過認證的品質管理體系
是什麼讓我們與眾不同?
我們不僅遵循標準,還編寫標準!
憑藉在醫療技術生產和商業環境中多年的實踐專業知識,我們參與了真正的ISO13485和ISO14971標準的制定和起草過程。
這些知識使我們能夠輕鬆地為生產任何類型醫療設備的任何規模的公司設計和實施任何品質管理體系。
作為規範的制定者和實際標準的貢獻者,我們處於獨特的地位,可以為任何組織帶來價值。 由於我們有能力準確、快速地檢查和評估組織的狀態,我們能夠建立您的品質管理體系,使我們能夠正確地確定品質管理體系的實施範圍。
