お客様にフィットしたアプローチ

設計移管、製造ラインの立ち上げとスケールアップ

設計移管、製造設計
予算編成およびサプライヤー管理のための戦略的調達計画の策定のみならず、プロジェクトの管理、および製造ライン設計のための生産仕様を含む、製造・組み立て・製品テストのプロセスをお客様の状況に応じた最適なものを構築するお手伝いをいたします。
設計移管、製造設計
予算編成およびサプライヤー管理のための戦略的調達計画の策定のみならず、プロジェクトの管理、および製造ライン設計のための生産仕様を含む、製造・組み立て・製品テストのプロセスをお客様の状況に応じた最適なものを構築するお手伝いをいたします。
設計移転、製造のための設計

予算編成とサプライヤー管理のための戦略的調達計画の策定、管理計画の生産仕様、および製品を製造、組み立てるための生産ラインとプロセスの設計

設計移転、製造のための設計

予算編成とサプライヤー管理のための戦略的調達計画の策定、管理計画の生産仕様、および製品を製造、組み立てるための生産ラインとプロセスの設計

製造ラインの立ち上げと移管
私たちが独自に持つ製造に関する経験に加え、インド、中国、台湾にいる経験豊富な専門家達と連携し、お客様の商業化をサポートします。プロセス検証計画の定義、ゲージR&Rや検証プロトコルの開発と維持、統計的プロセス制御計画、そして小規模生産から拡大するための製造計画のサポートを行います。
製造ラインの立ち上げと移管
私たちが独自に持つ製造に関する経験に加え、インド、中国、台湾にいる経験豊富な専門家達と連携し、お客様の商業化をサポートします。プロセス検証計画の定義、ゲージR&Rや検証プロトコルの開発と維持、統計的プロセス制御計画、そして小規模生産から拡大するための製造計画のサポートを行います。
製造ラインのセットアップ、転送

当社の製造経験に加えて、インド、中国、台湾のチームメンバーを含む製造経験を持つ専門家を活用して、お客様の目標を調整およびサポートすることができます。 私たちは、クライアントがプロセス検証計画、ゲージR&Rおよび検証プロトコルの開発と保守、統計的プロセス制御計画、および初期の少量製造からスケールアップ製造計画までを定義するのを支援します。 私たちは、開発の初期段階から企業にコンサルティングやサポートをしてきた経験があるため、臨床試験の準備を進める企業が直面するさまざまな課題を理解しています。 私たちは、お客様の臨床施設のスポンサーとなり、お客様の臨床研究プロトコルを見直して、最終的な目標を達成することができます。

製造ラインのセットアップ、転送

当社の製造経験に加えて、インド、中国、台湾のチームメンバーを含む製造経験を持つ専門家を活用して、お客様の目標を調整およびサポートすることができます。 私たちは、クライアントがプロセス検証計画、ゲージR&Rおよび検証プロトコルの開発と保守、統計的プロセス制御計画、および初期の少量製造からスケールアップ製造計画までを定義するのを支援します。 私たちは、開発の初期段階から企業にコンサルティングやサポートをしてきた経験があるため、臨床試験の準備を進める企業が直面するさまざまな課題を理解しています。 私たちは、お客様の臨床施設のスポンサーとなり、お客様の臨床研究プロトコルを見直して、最終的な目標を達成することができます。

製造向け設計およびプロセス開発

上流工程で挙げられたリスクをもとに、製品設計やリスク軽減計画を製造プロセスに適用するため、個別のコンサルティングやメンタリングの機会をご提供します。製品は、品質と規制要件を満たしながら、製造向けに設計され、量産可能な体制を構築する必要があります。
 
私たちは以下のサポートを行います:
 
・予算管理及びサプライヤー管理のための戦略的調達計画の策定
・製品の製造、組立、テストするためのプロセスの開発
・制御計画や生産ラインに組み込むための生産仕様書の作成」

設計移管

各製造業者は、デバイス設計が正しく生産仕様に変換されることを確実にするために、手順を確立し維持する必要があります。
 
私たちは以下のお手伝いをいたします。
 
・デバイスマスターレコードの作成
・ゲージR&Rや統計的に算出されたプロセス制御計画を含む、プロセス検証の計画と実行

私たちの強み

実際に体験してみてください

私たちは、インド、中国、台湾で設計と製造の経験を豊富に積んだチームメンバーを活用し、お客様の目標達成をサポートすることができます。