「痒い所に手が届く」パートナーです

サプライヤー管理のサポート

サプライヤーの管理と監査

Access-2-Healthcareがもつ現地の専門家たちは、製造やサプライパートナーの監査に必要な実務経験を備えています。私たちは、製造およびサプライパートナーと積極的に関わり、すべてのプロセスが継続的に監視され、管理状況が可視化されている状態をご提供します。

サプライヤーの管理と監査

サプライヤーのコントロールとモニタリング

Access-2-Healthcareのフィールドエキスパートは、お客様の製造パートナーや重要な供給パートナーを監査するために必要な実践的な監査経験を備えています。私たちは、お客様の製造および供給パートナーと連携することで、可視性を維持します。私たちは、すべてのプロセスが一貫して適切に監視され、プロセスダッシュボードで視覚化されるようにします。

サプライヤーのコントロールとモニタリング

業務の効率化

私たちがもつ、現地サプライヤー管理サポートチームは、お互いに協力し、当社の中央管理部門とも連携し、すべての状況を適宜評価し、適切な対応をお客様に代わって行います。私たちサプライヤーとのコミュニケーションを通じて最新の情報を収集し、さらには良好な関係を確立、時に改善することで、すべての関係者がスムーズに業務を進められるように努めています。

業務の効率化

製造ラインのセットアップ、転送

当社の製造経験に加えて、インド、中国、台湾のチームメンバーを含む製造経験を持つ専門家を活用して、お客様の目標を調整およびサポートすることができます。私たちは、クライアントがプロセス検証計画、ゲージR&Rおよび検証プロトコルの開発と保守、統計的プロセス制御計画、および初期の少量製造からスケールアップ製造計画までを定義するのを支援します。私たちは、開発の初期段階から企業にコンサルティングやサポートをしてきた経験があるため、臨床試験の準備を進める企業が直面するさまざまな課題を理解しています。私たちは、お客様の臨床施設のスポンサーとなり、お客様の臨床研究プロトコルを見直して、最終的な目標を達成することができます。

製造ラインのセットアップ、転送

お客様にとって「きめ細やなサービス」どどのように提供するか

米国FDAや国際的な規制機関は、医療機器のコンプライアンスにおいてサプライヤー管理が最も重要な要素の一つだと明言しています。サプライチェーンの監視が制限されてしまうと、供給の遅れや製品の品質問題が多発してしまいます。物理的な距離や移動の制限、文化の違いなど、サプライヤー選定を難しくなる要因は多々あります。これまで品質管理をサプライヤーに依存してきた企業にとって、これは大きな課題となっているという現状があります。

Access-2-Healthcareが有する現地エキスパートは、製造パートナーや重要なサプライヤーを監査するための実践的な知識・経験を豊富に持ち合わせています。

私たちは製造パートナーやサプライヤーとしっかり連携し、すべてのプロセスが一貫して監視され、可視化される状態を確実にご提供します。

私たちの強み

中央統括部門によるサポート

当社のサプライヤー管理サポートチームは、決して単独で動くことはありません。当社中央統括部門が常にサポートする体制が整っており、状況を適切に把握・評価し、最適な対応をお客様に代わって行います。私たちはサプライヤーとのコミュニケーション通じて適切な情報収集を行い、良好な関係性の確立、時に改善を行い、すべての関係者にとって円滑な運営を確保します。